写于 2018-12-07 04:13:07| 雅虎娱乐官网官网登录| 财政

(路透社) - Repligen公司表示,美国卫生监管机构拒绝批准其成像剂检测胰腺结构异常,使其股价下跌10%

美国食品和药物管理局已要求提供额外的功效和安全性试验数据,以在完整的回复函中批准该代理商,称为RG1068

Repligen在4月份表示,由于监管机构取消了审查该代理商的咨询委员会会议,因此并未期望FDA批准该影像剂

在完整的回复函中,监管机构没有提到批准申请的制造,药理学或毒理学部分的任何缺陷

该公司的股票在4月26日下跌了40%,当时该公司表示期待被拒绝,该股在纳斯达克市场早盘下跌9%至3.99美元

他们在会议早些时候触及3.95美元的低点

Prateek Kumar和Esha Dey在班加罗尔报道;