写于 2018-12-07 01:20:07| 雅虎娱乐官网官网登录| 财政

(路透社) - Alexza Pharmaceuticals Inc早于预期重新提交其抗搅动治疗的营销申请,其股价上涨了47%

Alexza的Adasuve通过该公司的Staccato吸入器提供了一种名为洛沙平的抗精神病药物,但之前两次被批准,最近一次是在5月

JMP证券公司分析师查尔斯邓肯表示,“市场并未在这么早期寻找(重新提交)

”上个月初,当美国食品和药物管理局拒绝批准Adasuve时,该公司曾表示该机构提出的问题“很容易解决

”FDA在该公司位于加利福尼亚州山景城的制造工厂发现了某些不足之处

检查

三种可注射药物,百时美施贵宝的Abilify,礼来公司的Zyprexa和辉瑞公司的Geodon,已被批准用于镇静精神分裂症或双相情感障碍患者,但Alexza的产品将是第一个被吸入的产品

Adasuve中使用的粉末制剂比典型的药丸更快地通过肺部进入血流

洛沙平也可作为精神分裂症的口服药物

精神分裂症引起妄想和幻觉,而双相情感障碍则引起抑郁症和躁狂症的交替发作

Alexza现在正等待FDA就Adasuve的潜在审查日期作出决定

通常,美国食品和药物管理局将重新提交分类为1级或2级响应,分别表示2个月和6个月的复查时间

Alexza与西班牙公司Grupo Ferrer International S.A.合作在欧洲销售Adasuve,并于5月份接受了欧洲预批准检验

“他们的预审批检查没有任何不足之处

这解决了制造业关注的一个关键问题,“分析师说

除了Adasuve,该公司还在开发治疗偏头痛,术后疼痛,急性惊恐发作,失眠和尼古丁成瘾等其他几种适应症

由于成交量较大,公司股价在下午交易中上涨34%至3.67美元,成为纳斯达克市场上涨幅度最大的股票

该股在本交易日早些时候触及4.10美元的高点

截至1227 ET,约有180万股易手,是10日均日成交量的12倍

Balaji Sridharan和Prateek Kumar在班加罗尔报道;由Sreejiraj Eluvangal编辑